Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastické činidlá - zirabev v kombinácii s fluoropyrimidine-založené chemoterapia je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s metastatickým karcinóm hrubého čreva alebo konečníka. zirabev v kombinácii s paclitaxel je uvedené v prvej línii liečby dospelých pacientov s metastatického karcinómu prsníka. pre ďalšie informácie, ako sa k ľudskej pokožky growth factor receptor 2 (her2) stav. zirabev, okrem platinum-založené chemoterapia je uvedený na prvej línie liečby dospelých pacientov s unresectable pokročilým, metastatickým alebo recidivujúcim non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. zirabev v kombinácii s interferónom alfa-2a je uvedené pre prvý riadok liečbu dospelých pacientov s pokročilým a/alebo metastatickým obličiek bunky rakoviny. zirabev, v kombinácii s paclitaxel a cisplatin, alebo, alternatívne, paclitaxel a topotecan v pacienti, ktorí nemôžu dostávať platinum terapia, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s perzistentné, opakujúce, alebo metastatickým karcinóm krčka maternice.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastické činidlá - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. pred chemoterapiou musí obsahovať aspoň anthracycline a taxane pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. hormonálny receptor pozitívnych pacientov musí tiež zlyhali, hormonálna terapia, pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. v kombinácii s docetaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy. v kombinácii s inhibítor aromatázy pre liečbu pacientov po menopauze s hormón-receptor pozitívne mbc, ktoré predtým neboli liečení trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). po operácii, chemoterapii (neoadjuvant alebo adjuvantnej) a rádioterapie (ak je to uplatniteľné). nasledujúce adjuvantná chemoterapia s doxorubicin a cyklofosfamidom, v kombinácii s paclitaxel alebo docetaxel. v kombinácii s adjuvantná chemoterapia pozostávajúce z docetaxel a carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. presné a overené skúšobné metódy by mali byť použité.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

eurogenerics holdings b.v. - teriparatid - osteoporóza - homeostáza vápnika - qutavina is indicated in adults. liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a u mužov so zvýšeným rizikom zlomeniny. in postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures have been demonstrated. liečba osteoporózy spojené s trvalým systémové glukokortikoidy terapie u žien a mužov, zvýšené riziko zlomeniny.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinúria, paroxysmálna - imunosupresíva - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dôkazy z klinických výhodou je preukázaná u pacientov s haemolysis s klinický príznak(s) svedčí o vysokej aktivity ochorenia, bez ohľadu na transfúziu históriu (pozri časť 5.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresíva - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastické činidlá - treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (mgc).

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - charakterizované živé autológne chrupavkové bunky expandované ex vivo exprimujúce špecifické markerové proteíny - ochorenia chrupavky - iné lieky na poruchy muskuloskeletálneho systému - oprava jednotlivých chrupavkových defektov chrupky femorálneho kondylu kolena (medzinárodná spoločnosť na opravu chrupavky [trieda iii alebo iv)] u dospelých. sprievodnými asymptomatická chrupavky lézie (icrs triedy i alebo ii), môže byť prítomný. preukázanie účinnosti založené na randomizované kontrolované štúdie hodnotenie účinnosti chondrocelect v pacienti s léziami medzi 1 a 5 cm2.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - desloratadín - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal; urticaria - antihistaminiká na systémové použitie, - dasselta je indikovaný na zmiernenie príznakov spojených s alergickou nádchou;žihľavka.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - desloratadín - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminiká na systémové použitie, - liečba alergickej rinitídy a žihľavky.

Evropská unie - slovenština - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v - desloratadín - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminiká na systémové použitie, - desloratadine teva je indikovaný na zmiernenie príznakov spojených s alergickou nádchou;žihľavka.